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     发布于 2022-05-17 00:00:30  回复
  • 万孚生物称,经核实,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证(国械注准20203400830),并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后,公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案)文件进行生产物料上线前准备,截至目前尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。有甜有苦,很真

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